6月18日,香港衛(wèi)生署披露一41歲女患者在服用深圳同安生產(chǎn)的維C銀翹片后出現(xiàn)橫紋肌溶解和低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)檢測(cè)該藥品本 應(yīng)用含有的成分維生素C、對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)和馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)未檢出,而檢出了本不應(yīng)含有的成分非那西丁和氨基比林,從而引發(fā)此次事件。
非那西丁:又稱醋酰氧乙苯胺,為苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥物,國(guó)內(nèi)目前一般不作為單藥應(yīng)用,常作為解熱鎮(zhèn)痛成分之一與其他藥物制成復(fù)方制劑應(yīng)用于發(fā)燒、頭痛、 神經(jīng)痛等(如退燒常用藥物復(fù)方阿司匹林主要成分即為阿司匹林、非那西丁和咖啡因)。非那西丁本身具有解熱鎮(zhèn)痛作用,但其解熱鎮(zhèn)痛作用發(fā)揮主要是靠該藥在人 體內(nèi)吸收后在肝臟迅速去乙基生成的代謝產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)。相比較而言,非那西丁比其代謝產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚不良反應(yīng)嚴(yán)重,特別是長(zhǎng)期應(yīng)用可損害 腎臟,引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,以及溶血性貧血等,因此西方發(fā)達(dá)國(guó)家及香港地區(qū)早在上世紀(jì)80年代就禁 用非那西丁,國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)開始淘汰一些含有非那西丁的藥品,但并未完全禁用。
氨基比林:為解熱鎮(zhèn)痛藥物,目前國(guó)內(nèi)也不作為單藥應(yīng)用,常與其他藥物制成復(fù)方制劑應(yīng)用,如復(fù)方氨基比林針(含有氨基比林、巴比妥鈉),該藥解熱鎮(zhèn)痛效 果明顯,但不良反應(yīng)也比較嚴(yán)重,可引起粒細(xì)胞減少、骨髓抑制、形成亞硝胺致癌物質(zhì)、再生障礙性貧血等,因此歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和香港地區(qū)也早在上世紀(jì)80年代禁 用了該藥,國(guó)內(nèi)近年來(lái)臨床應(yīng)用明顯減少,但未完全禁用。
按照藥品管理法規(guī)定:藥品所含成分與標(biāo)識(shí)成分不一致的按假藥處理,因此,該維C銀翹片不管是否為深圳同安生產(chǎn),均應(yīng)判定為假藥。
近些年中西藥復(fù)方制劑安全性問(wèn)題日益突出,患者的慣性思維導(dǎo)致其把中西藥復(fù)方制劑作為單純的中藥應(yīng)用,同時(shí)認(rèn)為中藥無(wú)毒副作用或毒副作用小,可以超量 應(yīng)用,從而引發(fā)一些不該出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也已認(rèn)識(shí)到此問(wèn)題,不再審批新的中西藥復(fù)方制劑,老的制劑逐步通過(guò)上市后再評(píng)價(jià) 進(jìn)行淘汰。
總之,不管是中藥還是西藥,我們都應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,是藥三分毒,在無(wú)明確依據(jù)下,應(yīng)盡可能不用或少用藥物,特別是對(duì)于一些不需治療可以自愈的疾病,如普通感冒,應(yīng)盡可能減少藥物的應(yīng)用,以避免可能引起的不良反應(yīng)。